Quiénes somos

NUESTROS GUANTES
Cabe destacar dentro de nuestro compromiso con la calidad que nuestros guantes cumplen las normas y requerimiento exigidos, siguiendo las directrices de los mas modernos y eficaces controles de calidad. Así para todos nuestros guantes desechables exigimos a nuestras fábricas asociadas unos estándares mínimos que son los siguientes:
-Todos los guantes deben ser fabricados dentro de los protocolos y requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales, como son la Norma ISO 9001:2000 con carácter general y la ISO 13485:2003, que la específica en el ámbito de control de calidad para productos sanitarios.
-Normativa EN-420. Esta norma establece las exigencias necesarias para los guantes de protección, tales como los requisitos de ergonomía, construcción de los guantes, alta visibilidad, inocuidad, limpieza, de-signación de la talla, si es necesario, marcado relativo a la fecha de caducidad, confort y eficacia, tanto como marcado.
- El AQL (“Aceptable Quality Level”—“Nivel de Calidad Aceptable”), es un método estadístico de con-trol de la calidad que, a partir de un número limitado de muestras, permite determinar la calidad del total de la producción con una fiabilidad inicialmente limitada. Por tanto podríamos decir que es un estándar de calidad que permite un máximo de unidades defectuosas para poder aceptar el lote inspeccionado.
-Normativa EN-374. Indicativa referente al estándar que debe cumplir todo guante en la protección contra productos químicos y microorganismos. Definiendo la terminología usada (las exigencias y los exáme-nes de las resistencias de penetración y permeabilidad)
EN-374.1 -- Terminología y requisitos de prestaciones.
EN-374.2 -- Determinación de la resistencia a la penetración. Definiendo penetración como “el movimiento de un producto químico/biológico a través de los materiales porosos, costuras, agujeros u otras imperfecciones de los materiales del guante”.
EN-374.3 -- Determinación de la resistencia a la permeabilidad a los productos químicos. Definiendo permeabi-lidad como “el proceso por el cual un producto químicos se mueve a través del guante a nivel molecular, esto implica: a).-Absorción de moléculas del producto químico en la superficie de contacto b).-Difusión de las molé-culas absorbidas en el material c).-Deserción de las moléculas por la superficie opuesta al material”.
-Normativa EN-455. Indicativa referente el estándar que debe cumplir todo guante de protección para la exploración o examen. Separada la norma en tres partes que cubren las exigencias y controles en cuanto a impermeabilidad, características físicas y biocompatibilidad. Asegurando así un nivel de protección adecuado contra la contaminación cruzada.
EN-455.1 Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
EN-455.2 Requisitos y ensayos para determinar las propiedades físicas
EN-455.3 Requisitos y ensayos para la evolución biológica.
NUESTRO VESTUARIO DESECHABLE
Dentro de nuestro compromiso con la calidad, en este tipo de productos cuidamos atentamente los diferentes procesos de calidad y fabricación exigiendo siempre los máximos estándares. Por todo ellos todos nuestro productos desechables están fabricados dentro de los protocolos y requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales, como son los de la Norma ISO 9001:2000 con carácter general. Así mismo todos nuestros productos cumplen con la certificación europea del marcado CE.
Y como especificación indicativa en exclusividad para nuestras mascarillas de alto riesgo 3 pliegues, contamos con la certificación EN 14683:2005 referente a la eficiencia de filtración bacteriana y diferencia de presión
Por todo esto garantizamos que cada uno de nuestros productos se encuentran instalados en una magnífica posición en cuanto a la calidad dentro de los diferentes tipos de mercados. Adquiriendo así con nuestros clientes el valor de una apuesta segura por la calidad a lo largo del tiempo.

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